La dispensation des médicaments et des autres produits autorisés constitue le cœur du métier du pharmacien d’officine. Face à toute prescription, l’officine définit et applique les différentes étapes de l’analyse pharmaceutique. De plus, le pharmacien participe activement à la lutte contre la falsification des médicaments en vérifiant et désactivant les dispositifs de sécurité relatif à la sérialisation.

Pour rappel, depuis l’entrée en vigueur du règlement européen en février 2019, les pharmaciens ont l’obligation de vérifier les dispositifs de sécurité et de désactiver l’identifiant unique sur les boîtes de médicaments qu’ils délivrent.

Le principe 5 du référentiel qualité "Pour toute prescription, l’officine définit et applique les différentes étapes de l’analyse pharmaceutique" propose la procédure P01. Dispensation d’un médicament sur ordonnance pour vous accompagner dans la dispensation et les obligations en matière d’authentification des médicaments à usage humain.

Cet outil est accessible à tout moment depuis la page '"Outils" en sélectionnant le thème "Dispensation des médicaments et des autres produits autorisés" puis le sous-thème "Dispensation en officine et à domicile de médicaments sur prescription".

 QUESTIONS A SE POSER :

• Est-ce que les phases de l’analyse pharmaceutique sont définies et partagées ?
• Est-ce que le logiciel d’aide à la dispensation (LAD) alerte sur les contre-indications et interactions médicamenteuses ?
• Quels contrôles sont mis en place pour éviter les erreurs de dispensation ?
• Est-ce que l’officine est équipée du système permettant de vérifier l’identifiant unique de chaque boîte de médicaments ?
• Est-ce que le personnel connaît les étapes d’authentification puis désactivation de l’identifiant unique ?

EXEMPLES DE PRATIQUES :

• Proposer un mode opératoire d’analyse de l’ordonnance à toute l’équipe.
• Exploiter l’ensemble des ressources du LAD.
• Se référer au site Meddispar pour les modalités de dispensation des médicaments à dispensation particulière
• Réaliser le double contrôle en temps réel en back office et/ou a posteriori, selon les cas, préférentiellement par une personne différente.
• Tracer sur les ordonnances toutes les modifications apportées (posologie, dosage, etc.).
• Vérifier que toutes les boîtes de médicaments disposent du dispositif antieffraction et d’un identifiant unique.
• Lire le code type "datamatrix" apposé sur la boîte par le fabricant et se connecter au système national de répertoire France MVO pour en vérifier l’authenticité puis le désactiver. Cette étape finale du processus d'interrogation du répertoire de France MVO et de désactivation du code unique est généralement automatisée par le logiciel du pharmacien

AUTHENTIFICATION DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN :

L'arrêté du 26 février 2021 a modifié les bonnes pratiques de dispensation des médicaments à l'officine (annexe 4), renforçant le caractère renforçant le caractère opposable l’authentification des médicaments par le pharmacien. Cette partie rappelle les médicaments concernés par la sérialisation ainsi que les obligations des pharmaciens d’officine dans la vérification des dispositifs de sécurité et désactivation de l’identifiant unique.

L’inscription de l’authentification des médicaments dans les bonnes pratiques de dispensation peut engager la responsabilité du pharmacien d’officine dans le cas où il ne s’en acquitterait pas.

Le DGS-urgent n°25 "Obligations des pharmaciens en matière de lutte contre la falsification des médicaments : inscription dans les bonnes pratiques de dispensation" vient rappeler aux pharmaciens cette obligation.

Pour en savoir plus sur la mise en œuvre, vous pouvez vous rapprocher de votre éditeur de LGO et consulter le site internet de France MVO.