Tout patient peut être amené à notifier au pharmacien la survenue d’un effet indésirable lors de la prise d’un médicament ou lors de l’utilisation d’un dispositif médical, par exemple.

En déclarant les cas aux autorités, le pharmacien participe à l’amélioration de la qualité et de la sécurité des produits de santé puisque les autorités sanitaires peuvent ainsi :

Identifier de nouveaux risques et mieux connaître ceux qui sont déjà identifiés ;

Mettre en œuvre des mesures pour prévenir ou limiter ces risques sanitaires, par la diffusion de mises en garde ou le retrait du marché de certains produits.

Le Principe 30 du référentiel propose le mémo M13. Les vigilances à l’officine qui liste les différents types de vigilances et vous explique comment déclarer :
 

QUESTIONS À SE POSER :

• Quels sont les outils mis à disposition par les autorités de santé ?

• Les différentes vigilances sont-elles connues ?

• Est-ce que les moyens et outils sont appropriés pour déclarer les vigilances ?

• Qui est chargé de la gestion des vigilances ?

• Est-ce que l’équipe officinale a connaissance de ces modalités ?

• Est-ce que l’équipe officinale est prévenue des éléments de langage à tenir vis-à-vis de la patientèle ?

EXEMPLES DE PRATIQUES ET DE PREUVES :

• Mettre en place un programme de formation (présentiel ou en ligne) ;

• Sensibiliser l’équipe aux différentes vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, réactovigilance, cosmétovigilance, addictovigilance, hémovigilance, biovigilance, nutrivigilance, vigilances des produits de tatouage) pouvant être déclarés sur le site signalement-sante.gouv.fr ;

• Mettre en place un mode opératoire de déclaration et désigner un référent “vigilances” ;

• Archiver les déclarations de vigilance.

L’outil M13. Les vigilances à l’officine est disponible en accès libre depuis la page “Outils”, en sélectionnant le thème "Moyens nécessaires au fonctionnement de l’officine" puis le sous thème "Gestion des vigilances".

→ Pour aller plus loin sur les vigilances : Cahier thématique n°17 : “Vigilances

sanitaires : recueillir, analyser et partager les informations pour renforcer la sécurité des patients”