PHARMACIE ENGAGÉE, PATIENT SÉCURISÉ.
Principe 14
Préparations pharmaceutiques
Thème : Dispensation des médicaments et des autres produits autorisés
Sous-thème : Préparations à destination du public et des autres officines
Sous-thème : Préparations à destination du public et des autres officines
Finalité
L’officine maîtrise la conformité des préparations dans le délai indiqué au patient, que ce soit pour des activités de préparation réalisées par l’officine ou confiées à un sous-traitant.
questions à se poser
- Sur quels critères le sous-traitant de préparations est-il choisi ?
- Existe-t-il des outils de suivi et de contact avec le sous-traitant ?
- Les responsabilités quant à la réalisation des préparations sont-elles définies ?
- Le personnel chargé de la réalisation des préparations est-il compétent ?
- Les locaux sont-ils adaptés à la réalisation de cette activité ?
- Le matériel utilisé est-il adapté ?
- Les produits utilisés pour la préparation sont-ils adaptés ?
- Les préparations présentent-elles les éléments obligatoires pour être acceptées et libérées ?
- Quels contrôles/vérifications permettent d’assurer que la préparation est conforme à l’ordonnance ?
Exemples de pratiques et de preuves
- L’officine peut formaliser des critères de sélection et d’évaluation périodique de son ou de ses sous-traitants.
- En cas de sous-traitance, l’officine doit disposer d’un contrat avec son prestataire.
- L’officine doit disposer d’outils de communication avec les sous-traitants.
- L’officine réalisant les préparations doit nommer un responsable des préparations.
- Un pharmacien doit valider chaque préparation (réalisée en interne ou sous-traitée) avant dispensation.
- L’officine peut mettre en place un programme de formation pour les nouveaux arrivants.
- L’officine doit disposer d’un préparatoire dédié à cet usage.
- L’officine doit s’assurer que le matériel dédié aux préparations est régulièrement contrôlé.
- L’officine doit disposer des EPI nécessaires en fonction des matières premières utilisées.
- Pour chaque préparation, l’officine doit disposer des numéros de lot des produits utilisés.
- L’officine doit surveiller les dates de péremption et les dates limites d’utilisation après ouverture des produits utilisés.
- Chaque préparation doit disposer de conditions de conservation définies (durée, température…).
- L’officine doit respecter les bonnes pratiques de préparation.
- En cas de sous-traitance, le pharmacien doit vérifier la conformité de la préparation avant dispensation.
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