Gestion des alertes sanitaires (mise en quarantaine, retrait, rappel)

PHARMACIE ENGAGÉE, PATIENT SÉCURISÉ.

Principe 29

Thème : Moyens nécessaires au fonctionnement de l’officine
Sous-thème : Gestion des veilles, vigilances et alertes

Finalité

L’équipe officinale doit s’assurer que tout produit faisant l’objet d’une alerte sanitaire soit immédiatement traité et/ou retiré de la chaîne pharmaceutique, et que les usagers du système de santé soient informés si nécessaire.

questions à se poser

L’officine possède-t-elle les moyens et outils appropriés pour recevoir les alertes sanitaires ?
Comment s’assurer qu’il s’agit bien d’un retrait de lot ? (et non d’un courrier fournisseur)
Les produits retirés ont-ils été gérés ?
Comment s’assurer que tous les produits concernés ont bien été retirés des rayons et mis en quarantaine ?
L’équipe officinale a t'elle connaissance de l’alerte et des modalités de gestion ?
Comment informer les patients concernés ?
Comment gérer l’archivage des alertes ?

Exemples de pratiques et de preuves

L’officine doit désigner un ou plusieurs responsables pour assurer la gestion des alertes en temps réel.
L’officine doit mettre en œuvre un processus de gestion des informations produits dissociant les courriers fournisseurs des retraits de lots.
L’officine doit formaliser ce qu’il est advenu des produits concernés (élimination, renvoi au fournisseur…).
L’officine peut formaliser une procédure de gestion de la mise en quarantaine.
L’officine peut délimiter une zone dédiée au stockage des produits mis en quarantaine.
L’officine doit prendre en compte l’ensemble des produits concernés (en stocks, dans les promis…).
L’officine doit communiquer l’alerte à l’ensemble de l’équipe afin d’éviter toute délivrance impromptue.
L’officine doit formaliser les modalités d’information d’un patient en cas d’alerte sur un médicament délivré.
L’officine peut organiser des sessions de formation pour son personnel concernant la communication avec les patients.
L’officine doit conserver la trace de l’ensemble des actions réalisées dans le cadre des alertes (que le produit soit en stock ou non).

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P.90 Procédure relative à la gestion des retraits / rappels de lots - ONP

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