PHARMACIE ENGAGÉE, PATIENT SÉCURISÉ.
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Principe 30
L'officine définit et applique une procédure de recueil et de déclaration des différentes vigilances
Thème : Moyens nécessaires au fonctionnement de l’officine
Sous-thème : Gestion des vigilances
Finalité

Le pharmacien participe aux vigilances des produits dispensés dans son officine et doit en conséquence déclarer tout signalement aux autorités compétentes.

questions à se poser
  • Les différentes vigilances sont-elles connues ?
  • Est-ce que les moyens et outils sont appropriés pour déclarer les vigilances ?
  • Qui est en charge de la gestion des vigilances ?
  • Est-ce que l’équipe officinale a connaissance de ces modalités ?
  • Est-ce que l’équipe officinale est prévenue des éléments de langage à tenir vis-à-vis de la patientèle ?
Exemples de pratiques et de preuves
  • Sensibiliser l’équipe aux différentes vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, réactovigilance, cosmétovigilance, addictovigilance, hémovigilance, biovigilance, nutrivigilance, vigilances des produits de tatouage) pouvant être déclarés sur le site signalement-sante.gouv.fr
  • Mettre en place un mode opératoire de déclaration et désigner un référent vigilances.
  • Archiver les déclarations de vigilance.
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M13. Les vigilances à l'officine
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