PHARMACIE ENGAGÉE, PATIENT SÉCURISÉ.
Principe 38
Gestion de la chaîne du froid
Thème : Moyens nécessaires au fonctionnement de l’officine
Sous-thème : Gestion des locaux, des équipements et des stocks
Sous-thème : Gestion des locaux, des équipements et des stocks
Finalité
L’officine définit et applique une procédure de gestion des produits thermosensibles afin d’éviter et de gérer toute excursion de température.
questions à se poser
- L’équipe est-elle sensibilisée au respect de la chaîne du froid ?
- Ces produits font-ils l’objet d’un traitement prioritaire lorsqu’ils sont livrés ?
- L’enceinte thermostatique de l’officine est-elle conforme aux exigences des produits du froid ?
- La traçabilité des enregistrements des températures est-elle assurée ?
- La chaîne du froid est-elle respectée de la réception du produit jusqu’à son utilisation ?
- Quelles mesures prendre en cas de rupture de la chaîne du froid ?
Exemples de pratiques et de preuves
- L’officine doit formaliser des consignes de respect de la chaîne du froid.
- Ces règles doivent être communiquées au personnel et respectées à toutes les étapes du cycle de vie de produit.
- Les produits thermosensibles doivent être stockés conformément aux exigences des fabricants et ce dès leur réception à l’officine.
- Les produits réceptionnés doivent être contrôlés avant entrée dans le stock de l’officine.
- L’officine doit disposer de critères de sélection des enceintes.
- L’officine peut formaliser des règles d’utilisation des enceintes.
- L’officine doit mettre en place des moyens de surveillance des températures des enceintes (sonde de surveillance, système d’alarme en cas de dépassement…).
- L’officine doit entretenir et nettoyer régulièrement ses enceintes.
- L’officine doit utiliser des thermomètres ou des sondes numériques pour suivre et enregistrer les températures des enceintes.
- L’officine doit informer le patient lors de la délivrance que le produit est à conserver au froid.
- L’officine doit garantir la chaîne du froid en permanence.
- En cas de rupture, l’officine doit disposer de moyens alternatifs pour conserver les produits dans de bonnes conditions de conservation (transfert vers autre enceinte ou caisse temporaire…).
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