PHARMACIE ENGAGÉE, PATIENT SÉCURISÉ.
Principe 28
Gestion des vigilances
Thème : Moyens nécessaires au fonctionnement de l’officine
Sous-thème : Gestion des veilles, vigilances et alertes
Sous-thème : Gestion des veilles, vigilances et alertes
Finalité
L’officine définit et applique une procédure de recueil et de déclaration des différentes vigilances (y compris la déclaration aux autorités compétentes).
questions à se poser
- L’équipe officinale a-t-elle connaissance des différentes vigilances ?
- Les moyens et outils sont-ils définis et appropriés pour déclarer les vigilances ?
- Qui est chargé de la gestion des vigilances ?
- L’équipe officinale a-t-elle bien connaissance des modalités de déclaration des vigilances ?
- L’équipe officinale est-elle formée aux éléments de langage à tenir à la patientèle en présence d’un cas de vigilance ?
- Comment gérer l’archivage des vigilances ?
Exemples de pratiques et de preuves
- L’officine peut mettre en place des sessions de sensibilisation de l’équipe aux différents types de vigilances.
- L’officine doit déclarer sans délai les erreurs médicamenteuses.
- L’officine doit mettre en place un mode opératoire de déclaration.
- L’officine doit désigner un ou plusieurs responsables des vigilances en matière de produits de santé.
- L’ensemble de l’équipe officinale (pharmaciens, préparateurs, étudiants…) doit connaître les modalités de signalement d’un évènement sanitaire indésirable.
- L’officine doit déclarer sans délai les vigilances et en assurer le suivi.
- L’officine doit formaliser les modalités d’information d’un patient en cas de vigilance mis en évidence.
- L’officine peut informer le patient de la possibilité de procéder lui-même à la déclaration sur le site dédié.
- L’officine doit conserver l’ensemble des déclarations de vigilance qui la concerne.
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